Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ (0000010311) Λεωφόρος Συγγρού 110,, 117 41, - atorvastatin calcium - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 10mg/tab - 0013452338 atorvastatin calcium 10.300000 mg - atorvastatin

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το atripla είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, της emtricitabine και του tenofovir disoproxil fumarate. Ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-virus-1 (hiv-1) σε ενήλικες ασθενείς με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για την τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για περισσότερο από τρεις μήνες. Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσίασαν ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή και πρέπει να είναι γνωστό ότι δεν έχουν ενταχθεί στελέχη του ιού με την μεταλλάξεων που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο atripla πριν από την έναρξη του πρώτου τους αντιρετροϊκή αγωγή. Η απόδειξη του οφέλους του atripla βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας άλλαξαν σε atripla. Δεν υπάρχουν δεδομένα που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες από κλινικές μελέτες με το atripla σε ασθενείς αφελής ή σε βαριά επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του atripla και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - Σοφοσμπουβίρη, velpatasvir - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, Σοφοσμπουβίρη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου-ειδική δραστικότητα βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - φωσφορική τενοφοβίρη δισοπροξίλη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv‑1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv‑1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ‑ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil zentiva a είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv‑1 σε εφήβους, με nrti (νουκλεοτιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης) αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil zentiva a για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv‑1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. 1), στοιχεία ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. 1), η μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το tenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση. απόδειξη ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil μηλεϊνική - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil. Είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της λοίμωξης ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-1 (hiv-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για τους τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για περισσότερο από τρεις μήνες. Ασθενείς δεν πρέπει να έχουν βιώσει ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία και πρέπει να είναι γνωστή για να μην έχουν περιέθαλπαν στελεχών του ιού με μεταλλάξεις που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan πριν την έναρξη της τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήµατος. Η απόδειξη του οφέλους της εφαβιρένζης/emtricitabine/tenofovir disoproxil βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας αλλάξει στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (βλέπε τμήμα 5. ∆εν υπάρχουν επί του παρόντος από τις κλινικές μελέτες με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ή σε ασθενείς με βαριά Προεπεξεργασμένα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil. Είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της λοίμωξης ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-1 (hiv-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για τους τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για περισσότερο από τρεις μήνες. Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσίασαν ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή και πρέπει να είναι γνωστό ότι δεν έχουν ενταχθεί στελέχη του ιού με την μεταλλάξεων που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva a πριν από την έναρξη του πρώτου τους αντιρετροϊκή αγωγή. Η απόδειξη του οφέλους από το συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας αλλάξει στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. Δεν υπάρχουν δεδομένα που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες από κλινικές μελέτες με το συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ή σε βαριά επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - Σοφοσμπουβίρη, velpatasvir, voxilaprevi - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5.

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

pharmathen s.a. (0000009374) 6 dervenakion str, pallini, attikis, 15351 - atorvastatin calcium - film coated tablets - 80mg - atorvastatin calcium (8000001537) 82,72mg - atorvastatin